国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了一款创新神经外科手术机器人上市,这标志着我国在神经外科精准微创治疗领域,特别是针对药物难治性癫痫的外科治疗,迈入了智能化、机器人辅助的新时代。
这款获批的机器人系统集成了高精度光学导航、智能机械臂和多模态影像融合等尖端技术。其核心优势在于能够将患者的术前磁共振、CT、脑电图等影像数据与术中实时情况完美结合,生成个体化的三维手术路径规划。在癫痫手术中,机器人可以辅助医生精准定位致痫灶——即大脑中异常放电的起源区域。对于深部或功能区附近的病灶,传统手术风险高、定位困难,而手术机器人能以亚毫米级的精度引导电极植入或进行病灶消融,极大提高了手术的安全性与有效性,同时最大程度地保护了周围的正常脑组织与神经功能。
癫痫作为一种常见的慢性神经系统疾病,影响着我国近千万患者。其中,约有30%的患者属于药物难治性癫痫,外科手术是重要的治疗选择。传统癫痫外科手术高度依赖医生的经验和徒手操作,面临定位精度不足、手术创伤大、术后恢复慢等挑战。此款手术机器人的获批,为这部分患者带来了革命性的希望。它不仅能用于致痫灶的精准切除或离断手术,还能在机器人引导下进行立体定向脑电图(SEEG)电极植入,这是术前评估致痫灶的“金标准”,机器人辅助使得这一复杂操作变得更安全、更高效、更标准化。
此次NMPA的批准,是基于严格的临床试验数据。试验结果表明,该机器人系统辅助下的癫痫及相关神经外科手术,在定位精度、手术时间、出血量及术后并发症控制等方面,均展现出显著优势。它的上市,不仅填补了国内在该领域高端医疗装备的空白,打破了国外技术的长期垄断,也体现了我国在高端医疗器械自主创新与审评审批方面的巨大进步。
随着人工智能和机器人技术的深度融合,神经外科手术机器人有望在癫痫、帕金森病、脑肿瘤切除等多个领域发挥更大作用。它将推动神经外科手术向更加微创、精准、智能的方向发展,最终让更多患者受益于科技进步带来的健康福祉。这款“中国智造”手术机器人的上市,无疑是我国医疗科技发展的一个里程碑,为攻克神经系统疾病这一医学高峰提供了强大的工具与信心。
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更新时间:2026-01-09 08:43:27